تاريخ اكتشاف المستضد

اكتشاف جديد مستضد فيروس كورونا يتم تنفيذها على شريط الاختبار بواسطة رد فعل مستضد وربط الأجسام المضادة ، وهو مريح وسريع. يمكن الحصول على النتائج في 15-20 دقيقة. ومع ذلك ، سيظهر تفاعل الأجسام المضادة للمستضد إيجابية كاذبة بسبب بعض التداخل ، وخصوصية المنهجية أقل من 100 ٪. لذلك ، لا يمكن أن تحل نتائج اكتشاف المستضد محل نتائج الكشف عن الحمض النووي.

في 11 مارس ، 2022 ، تم إصدار مخطط التطبيق للكشف عن مستضد فيروس كورونافي الجديد (المحاكمة). اعتبارًا من 13 أبريل ، وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولاية على 27 من منتجات الكاشف الكاشف في فيروس كورونافروس.

تاريخ اكتشاف المستضد

في 12 مارس ، 2022 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء في الولاية إشعارًا للموافقة على تغيير تطبيق الاختبار الذاتي لمنتجات مستضد Covid-19 من نانجينغ نوفوزان ، بكين جينويوفو ، شنتشن هوادا يينيوان ، بيولوجيا بايولوجيا جوانغتشو وانفو وبيجنج هوكيج. منذ ذلك الحين ، تم إطلاق خمسة منتجات اختبار الذات لمستضد Covid-19 رسميًا.

في 13 مارس ، 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية على تطبيق التسجيل لخمس منتجات جديدة لخوض مستضد التاج ، بما في ذلك شركة بكين وانتاي بيوم الطب الحيوية ، شركة بكين ريجينغ للتكنولوجيا الحيوية ، Ltd. ، Tianjin Boisose Co. ، ، ، Ltd. ، Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co. ، Ltd. ، و Beijing Lepu Diagnostic Technology Co. ، Ltd.

في مساء يوم 15 مارس 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على تطبيق تسجيل Wuhan Mingde Biotechnology Co. ، Ltd. و Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co. ، Ltd. للحصول على منتجات جديدة لمستضد التاج.

في مساء يوم 16 مارس 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب التسجيل للحصول على المنتج الجديد لمستضد التاج لشركة Aikang Biotechnology (Hangzhou) ، Ltd.

في 17 مارس ، 2022 ، تمت الموافقة على تطبيق تسجيل منتجات الكشف عن مستضدات فيروس كورونافروس في شركة Zhongyuan Huiji Biotechnology Co. ، Ltd. من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية.

في 18 مارس ، 2022 ، تمت الموافقة على مجموعة مستضد مستضد Coronavirus (2019 NCOV) (طريقة الذهب الغروية) التي طورتها شركة Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech من قبل إدارة الغذاء والدواء الرسميين ، وهي أول مجموعة اختبارات مضادة فيروس نيو كورونافروس الجديدة وافق على الإدراج في شاندونغ.

في مارس 2022 ، ستضيف مقاطعة تشينغهاي مؤقتًا نوعًا جديدًا من مشروع الكشف عن مستضد فيروس كورونا ، مع سعر التوجيه الحكومي البالغ 5 يوان/وقت الشخص.

في 3 أبريل 2022 ، ستجري شنغهاي اختبار مستضد في المدينة بأكملها.

مخطط التطبيق للكشف عن المستضد

في 11 مارس 2022 ، وفقًا للأخبار على الموقع الرسمي للجنة الصحة الوطنية ، بعد البحث ، قررت المجموعة الشاملة لآلية الوقاية والمراقبة المشتركة لمجلس الدولة للالتهاب الرئوي الجديد إضافة اكتشاف المستضد كملحق على أساس الكشف عن الحمض النووي ، ونظم صياغة مخطط التطبيق للكشف عن مستضد فيروس كورونافروس الجديد (التجربة).

الملحق 1: المتطلبات والإجراءات الأساسية لاختبار مستضد فيروس كورونافروس الجديد في المؤسسات الطبية والصحية الأولية

الملحق 2: المتطلبات الأساسية وعملية الاختبار الذاتي لمستضد فيروس كورونافروس [5]

مكتب التأمين الطبي الوطني: سيتم تضمين كواشف اختبار مستضد COVID-19 وعناصر الاختبار المقابلة مؤقتًا في التأمين الطبي. الأساس: إشعار مكتب المكتب الوطني للأمن الطبي بشأن القيام بعمل جيد في العمل الأمني ​​الطبي للوقاية من الوباء الحالي والسيطرة عليه (YIBF [2022] رقم 3)