تطوير اختبارات Covid-19

Covid-19 ينتشر بسرعة ويحدث من خلال استنشاق قطرات الجهاز التنفسي أو جزيئات الهباء الجوي الملوثة بـ SARS-COV-2. يحدث الفيروس على الأغشية المخاطية للأنف أو الفم أو العيون من خلال الرذاذ والبقع ؛ أو من خلال الاتصال المباشر مع أيدي SARS-COV-2 الملوثة من خلال السوائل التنفسية أو الاتصال بالأسطح الملوثة بالفيروسات. حوالي ساعة واحدة ، والبقاء على قيد الحياة لفترة أطول على الفولاذ والبلاستيك من الورق المقوى والنحاس. ونتيجة لذلك ، فإن تطوير علاجات Covid-19 يتقدم بسرعة وباء ، ولكن لا توجد علاجات فعالة معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA . سلسلة انتقال المرض. في هذا النهج ، يعد التشخيص أهم أداة للمساعدة في تحديد حالات المرض التي تؤدي إلى العزلة وتتبع التلامس لمنع الآخرين كان اللباقة مع أقرب اتصالات للمريض. كان تطوير اختبار Covid-19 أولوية رئيسية للصحة العامة خلال الأشهر الأولى من Pandemic-19. في يناير 2020 ، أصدر العلماء الصينيون أول تسلسل وراثي SARS-2 من خلال Gisaid ، أ البرنامج الذي يعالج عادة بيانات التسلسل الوراثي. استخدم الباحثون في جميع أنحاء العالم هذه البيانات لإنشاء اختبارات جزيئية للفيروس. تم تطوير اختبارات المستضد والأجسام المضادة لاحقًا.حتى مع وجود الاختبارات الأولى التي تم إنشاؤها ، فإن العرض محدود. ونتيجة لذلك ، لا يوجد أي بلد لديه بيانات موثوقة عن انتشار الفيروس في وقت مبكر من الوباء. انتشار الفيروس. أصبح نقص الكواشف وغيرها من مستلزمات الاختبار عنق الزجاجة للاختبار على نطاق واسع في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والولايات المتحدة.

2020

يناير

أعلنت الصحة العامة إن إنجلترا عن اختبار في العاشر باستخدام طريقة اكتشاف RT-PCR (RDRP الجين RDRP) المستندة إلى المسحة. تم إطلاقه في 10 فبراير في 12 مختبرًا في جميع أنحاء المملكة المتحدة.أصدر العلماء الصينيون أولاً معلومات حول جينوم الفيروس في 11 يناير 2020 ، أرسلوا تسلسلات جينوم متعددة إلى Gisaid ، وهي آلية متكاملة لمشاركة بيانات التسلسل الوراثي للأنفلونزا. "لاختبار SARS-COV-2 RT-PCR. تم استخدام المواد من IMR لتشخيص المريض الأول في ماليزيا في 24 يناير. إدارة المخدرات الحكومية في الصين.تم الإعلان عن خطة اختبار الحمض النووي الألماني في 17. تم تطوير اختبار آخر في PCR من قبل مستشفى جامعة Charité في برلين بالتعاون مع المتعاونين الأكاديميين في أوروبا وهونغ كونغ ونشر اليوم. يستخدم RTRT-PCR ويشكل أساس مجموعة من 250،000 موزع من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO).في روسيا ، تم تطوير أول اختبار Covid 19 من قبل المركز الوطني لعلم الفيروسات والتكنولوجيا الحيوية. بدأ الإنتاج في 24 يناير.في الولايات المتحدة ، طورت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لوحة تشخيص SARS-COV-2 في الوقت الحقيقي. مشكلة مع الكواشف

شهر فبراير

تمت الموافقة على اختبار الحمض النووي من الدرجة الإكلينيكية للشركة الكورية Kogenebiotech (PowerChek Coronavirus) من قبل مراكز كوريا لمكافحة الأمراض والوقاية منها (KCDC) في 4 فبراير.في الخامس الخامس ، افتتح جين هوادا مختبرًا مؤقتًا للاختبار للطوارئ يغطي مساحة تبلغ 2000 متر مربع في ووهان ، يسمى "Huoyan ". إنه يعالج أكثر من 10000 عينة يوميًا. استغرق بناء 5 أيام. المختبرات في شنتشن ، تيانجين ، بكين ، وشنغهاي ، لما مجموعه 12 مدينة في الصين.في 11 فبراير ، تمت الموافقة على الاختبار من قبل خدمة مراقبة الرعاية الصحية الفيدرالية الروسية.في الولايات المتحدة ، رفض مركز السيطرة على الأمراض السماح للمختبرات الأخرى بمعالجة الاختبارات في ذلك الشهر ، مما يسمح بمعدل أقل من 100 عينة يومي يسمح للبدء في الاختبار حتى ذلك الحين. الاختبار معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير تحت الاتحاد الأوروبي.

يمشي

بسبب محدودية الاختبارات ، لا يوجد دولة لديها بيانات موثوقة عن انتشار الفيروس في عدد سكانها. تم تشويه التباين الذي تم الإبلاغ عنه في معدلات الوفيات ، وقد أصبح العديد من البلدان تبالغ في تقدير معدلات الوفيات بسبب أخذ العينات. عنق الزجاجة للاختبار على نطاق واسع في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة [8] والولايات المتحدة.بحلول 4 مارس ، وصلت الصين إلى 50000 اختبار يوميًا

الحساسيات اعتمادا على طريقة وموقع جمع العينات. أعادت عينات من عينات السوائل الغزوية القصبية الهوائية أعلى حساسية. اقترح المؤلفون أن الأشعة المقطعية أظهرت حساسية أعلى.بدأت المختبرات التجارية الأمريكية في الاختبار في أوائل مارس. اعتبارًا من الخامس ، أعلنت LabCorp عن توفرها على مستوى البلاد من اختبار Covid 19 القائم على RT-PCR. بدأت تشخيصات Quest في جميع أنحاء البلاد في 9 مارس. اختبارات في مختبرات الولايات المتحدة الخاصة. لا تزال مستلزمات المسحات والمواد الكيميائية ضيقة. في 25 مايو ، امتلكت الولايات المتحدة الولايات المتحدة مسؤولة عن تلبية احتياجات الاختبار. في مارس ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير الإخطارات للهيئة النخامية (3/16) ، [40] مختبرات أبوت (3/18) ، Thermo Fisher Scientific (3/19) Cepheid (3/21) لـ EUA للكشف عن الحمض النووي و LabCorp (4/30).في 12 مارس ، أعلنت Mayo Clinic عن تنفيذ اختبار الحمض النووي.في 16 مارس ، دعت منظمة الصحة العالمية إلى زيادة برامج الاختبار كأفضل طريقة لإبطاء الانتشار. أجرت البلدان الأوروبية في البداية اختبارات أكثر من الولايات المتحدة. من خلال 19 مارس ، تم تقديم اختبار القيادة في العديد من المدن الكبيرة.اعتبارًا من 22 مارس ، وفقًا لمدير معهد روبرت كوخ ، كان لدى ألمانيا القدرة على إجراء 160،000 اختبار في الأسبوع. كما في 26 مارس ، قدر وزير الصحة الألماني جينز سبان أن ألمانيا تجري 200000 اختبار في الأسبوع. صناعة التشخيصات الطبية مع أكثر من مائة مختبرات اختبار توفر التكنولوجيا والبنية التحتية لزيادة الاختبارات بسرعة. وعندما تطلب الطبيب اختبارًا ، يتم تغطية التكلفة من قبل التأمين. في نهاية مارس ، تم اختبار ما لا يقل عن 483295 عينة. منها 33،491 (6.9 ٪) كانت إيجابية.في 26 مارس ، تم الإبلاغ عن أن 80 ٪ من مجموعات الاختبار التي كانت جمهورية التشيك التي اشتريت من الصين قد كانت نتائج غير دقيقة. قامت Slovakia بشراء 1.2 مليون مجموعة اختبار قائمة على الأجسام المضادة من الصين ، والتي تبين أنها غير دقيقة. من خلال استخدام هذه الاختبارات بشكل غير صحيح. ذكرت Kara من وزارة الصحة التركية أن مجموعات الاختبار التي اشترتها تركيا من الصين لديها "معدل خطأ مرتفع ". اشترت إسبانيا مجموعات من الشركة الصينية Shenzhen Baiyi Biotechnology Co. Ltd. ، لكنها وجدت النتائج غير مقبولة. أوضحت الشركة المصنعة أن النتائج غير الدقيقة قد تنتج عن الفشل في جمع العينات بشكل صحيح أو لاستخدام المجموعة بشكل صحيح. في 27 مارس ، تحولت السلطات الإسبانية إلى مورد آخر ، شنتشن بوي.بحلول 31 مارس ، اختبرت الإمارات العربية المتحدة عدد أكبر من الناس للفرد أكثر من أي دولة أخرى. [60] نفذت الإمارات العربية المتحدة مزيجًا من جمع عينات القيادة والمختبرات عالية الإنتاجية من المجموعة 42 و BGI. الصين.بحلول نهاية الشهر ، تجاوز الاختبار 200 ألف/أسبوع.