تطور اختبار مسحة المستضد الجزء الأول

من 13 أكتوبر إلى السادس عشر ، أقيم معرض المعرض الطبيعي الصيني الدولي CMEF (الخريف) في مركز شنتشن الدولي للمؤتمرات والمعارض. في هذا المعرض ، عرضت شركات IVD مثل Oriental Bio و Wanfu Bio و Zhijiang Bio و Baipsis و Hantang Bio منتجات كاشف التاج الجديدة.

بالمقارنة مع CMEFs السابقة ، فإن عرض منتجات كاشف التاج الجديدة هذه المرة أكثر بكثير من ذلك بكثير ، ليس فقط عدد الشركات المصنعة المعروضة ، ولكن أيضًا لم يعد موضع التنسيب موضع "C ". مراسل من The Securities Times الذي تعلمه من الاجتماع أن التصدير الحالي لكواشف التاج الجديدة هو الكواشف المستضد بشكل أساسي ، لكن الصادرات قد انخفضت مقارنة بالنصف الأول من العام ، ولم يتم استخدام اختبار الأجسام المضادة على نطاق واسع في المنزل والخارج. الطلب.

الطلب على اختبار مسحة المستضد

جلب منفذ اكتشاف التاج الجديد فرصًا لصناعة التشخيص المختبري (IVD) ، وقد أظهر أداء العديد من الشركات نموًا متفجرًا في العام الماضي أو نحو ذلك. ولكن من الناحية الحالية ، فإن الفرص التي ألقاها التاج الجديد إلى المؤسسات في الانخفاض.

"في الوقت الحاضر ، فإن تصدير كواشف التاج الجديدة هو في الأساس الكواشف المستضد ، وأصول تصدير الكواشف المستضد قوية ، ولكن ليس جيدًا كما في مارس وأبريل. يجب أن تكون الكواشف الجديدة لاكتشاف التاج سريعة ، والآن وضعت العديد من الشركات الكبيرة أن السوق ممتلئة ، ولا توجد العديد من الفرص والأسهم المتبقية لصالح اللاتكومرات.

من منظور البيانات الجمركية ، زادت قيمة تصدير الكواشف الجديدة في بلدي التاج الشهر من شهر يناير إلى مايو. قيمة التصدير في أبريل وقد تجاوزت 10 مليارات يوان ، لكن قيمة التصدير انخفضت بشكل كبير بعد يونيو. في يوليو وأغسطس ، انخفضت قيمة التصدير الشهرية للكواشف إلى حوالي 3 مليارات يوان ، وهو أقل مستوى في شهر واحد هذا العام.

"عندما يكون هناك وباء ، سيكون هناك طلب على الاختبار. " أخبر بعض العارضين الصحفيين أيضًا أنه تم تشخيص حالة واحدة في Erenhot قبل يومين ، وبدأ اختبار الأحماض النووية لجميع الموظفين على الفور. هذه بالفعل ممارسة عادية ، ولن يختفي الطلب على منتجات الاختبار على الفور. . في عصر ما بعد السكر ، لا يزال الطلب على الكشف عن الكشف عن التاج الجديد حيث لا يزال هناك الكواشف الروتينية.

في CMEF 84 في مايو ، عرضت العديد من شركات IVD الكواشف الكشف عن الأجسام المضادة. تتوقع الصناعة أن يصبح الكشف السريع للأجسام المضادة الجديدة لتوليد التاج طلبًا قويًا بعد تلقيح عدد كبير من اللقاحات ، مع إمكانات السوق الرائعة. انطلاقًا من زيارة المراسل ، لا تزال المبيعات الحالية لكواشف الأجسام المضادة التي تحييد التاج الجديدة في المرحلة المبكرة ، ولم يتم استخدامها على نطاق واسع في الداخل والخارج.

"تم بيع كواشف الأجسام المضادة المحايدة لدينا إلى حد ما ، ولكن قلة قليلة نسبيا. بعض الحكومات لا تدعم اختبار الأجسام المضادة المعادلة بعد التطعيم ، والتي قد تتطلب عملية. ومع ذلك ، قمنا بتطوير العديد من الكواشف المضادة المحايدة. ربما عندما هناك سيكون الطلب. "قال العارض للصحفيين.

الولايات المتحدة لديها طلب أكبر على الكواشف في اختبار المستضد

خلال اليوم الوطني ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) لكاشف اختبار ذاتي التاج الجديد من Aikang Bio ، وهو أول EUA لكاشف اختبار المستضد الذاتي الجديد الذي تم الحصول عليه من قبل شركة IVD صينية في الولايات المتحدة .

وفقًا لتقرير إدارة الأغذية والعقاقير الرسمية ، ستصل مكوّنات الاختبارات الذاتية للمستضد الحيوي لـ Aikang إلى قدرة إنتاجية شهرية قدرها 100 مليون كواش بحلول نهاية عام 2021 ، وقدرة إنتاج شهرية قدرها 200 مليون كواش بحلول فبراير 2022.

في المعرض ، أخبر موظفو Aikang Biotech المراسلين أنه بعد الحصول على الاتحاد الأوروبي ، ركزت الشركة على اختبار الكواشف الذاتية لمستضدات التاج الجديدة. من أجل توسيع قدرات الإنتاجية ، تم استخدام القدرة الإنتاجية لخطوط الإنتاج الأخرى لإنتاج الكواشف ذاتية الاختبار الذاتي.

تعلم المراسل أيضًا من المعرض أن Orient Bio يتم تطبيقه أيضًا على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على الكواشف الجديدة لمستضد التاج ، وهو في مرحلة استكمال البيانات السريرية. من المتوقع أن يتم استخدامه كمنتج رئيسي للمستهلكين الطبيين للاختبار الذاتي للمنزل في المستقبل.