اختبارات تشخيصية للإنفلونزا السريعة واعتبارات سريرية واعتبارات سريرية

اختبارات تشخيصية أنفلونزا السريعة هل اختبارات الكشف عن المستضد التي تكتشف مستضد البروتين النووي الفيروسي الأنفلونزا "اختبارات نقطة الرعاية " لأن Ridts Clia-Waived (لا يتم التنازل عن جميع Ridts) يمكن استخدامها في مرافق مع شهادة التنازل أو في مواقع خارج مختبر مركزي.

1. اكتشف وتمييز بين فيروسات الأنفلونزا A و B ؛

2. اكتشف كل من الأنفلونزا A و B ولكن لا تميز بين فيروسات الأنفلونزا A و B ؛ أو،

3. اكتشف أن الأنفلونزا فقط A فيروسات. لا يمكن أن تميز Ridts المعتمدة من FDA المعتمدة حاليًا بين الأنواع الفرعية للفيروسات A (مثل الأنفلونزا الموسمية A (H3N2) مقابل فيروسات الأنفلونزا الموسمية A (H1N1) ، ولا يمكن أن توفر أي معلومات عن مقرضة الأدوية المضادة للدورة المضادة للكشف عن عدوى الفيروسات الموسمية في الأنفلونزا A في العينات التنفسية ، فإن Ridts لها حساسية منخفضة إلى معتدلة مقارنة بالثقافة الفيروسية أو RT-PCR. إن حساسيات RIDTs للكشف عن فيروسات الأنفلونزا B أقل من الكشف عن الأنفلونزا A. يبدو أن Ridts أعلى بالنسبة للعينات التي تم جمعها من الأطفال من العينات التي تم جمعها من البالغين.بعض المقارنات من RTTTs مع RT-PCR للكشف عن فيروس الأنفلونزا A (H1N1) الجديدة. تشير ثلاث دراسات تحليلية حديثة إلى أن التجديات المتاحة تجاريا تتفاعل مع البروتين النووي لفيروس الأنفلونزا A (H1N1) الجديد.ومع ذلك ، كانت البيانات المحدودة فقط على أداء Ridts مقارنة مع RT-PCR للكشف عن وجود فيروس الأنفلونزا A (H1N1) الجديدة في العينات السريرية. بمناسبة مع RT-PCR ، تراوحت حساسية RIDTs للكشف عن إصابات فيروس الأنفلونزا A (H1N1) الجديدة من 10-70 ٪ 1. لذلك ، فإن النتيجة السلبية لا تستبعد عدوى فيروس الأنفلونزا A (H1N1). بأعداد صغيرة ، تشير المقارنات التي تم نشرها حاليًا جنبًا إلى جنب من Ridts للكشف عن الأنفلونزا A (H1N1) والأنفلونزا الموسمية A إلى حساسية Ridts للكشف اكتشاف فيروسات الأنفلونزا الموسمية. بداية المرض لجمع العينة ، وعصر المريض ، ووقت جمع العينة إلى الاختبار ، وتخزين ومعالجة العينة قبل الاختبار.

دور Ridt للكشف عن الرواية H1N1: اعتبارات سريرية

قد يوفر RIDT معلومات مفيدة قد تؤثر على رعاية المرضى. ومع ذلك ، فهم قيود RIDTs مهمة جدًا لتفسير النتائج بشكل مناسب للإدارة السريرية. عندما تكون فيروسات الأنفلونزا متداولة في المجتمع ، تشير نتيجة اختبار إيجابية إلى أن عدوى فيروس الأنفلونزا من المحتمل أن يكون موجودًا في العينة. معرفة وجود عدوى فيروس الأنفلونزا A أو B يمكن أن تساعد في إبلاغ قرارات علاج الأنفلونزا. ومع ذلك ، فإن نتيجة الاختبار السريع السلبية لا تستبعد عدوى فيروس الأنفلونزا. من الأنفلونزا مرتفعًا في المريض الذي يختبر سلبيًا عن طريق ridt (أو إذا لم يتم تقديم RIDT) ، ينبغي إعطاء العلاج التجريبي المضاد للفيروسات ، إذا كان ذلك مناسبًا ، وتنفيذ تدابير التحكم في العدوى. عندما تشير السياسات إلى استبعاد المرضى الذين قد يعانون من الأنفلونزا (مثل المدارس والمخيمات ومراكز الرعاية النهارية) ، راحة سلبية ، Perf لا ينبغي استخدامه على مريض يعاني من مرض متوافق سريريًا ، لا ينبغي استخدامه كمبرر للعودة المبكر إلى هذا الإعداد. .خصوصية RITTS عالية بشكل عام. ومع ذلك ، خاصة خلال فترات نشاط الأنفلونزا المنخفض (مثل بداية الموسم) ، يمكن أن تحدث نتائج إيجابية خاطئة. يجب النظر في الثقافة الفيروسية أو RRT-PCR.إذا كانت المختبرات تؤدي Ridts ، فسيكون من الحكمة إضافة بيان حول قيود الاختبار في تقرير النتائج حتى يتمكن الطبيب من تحديد أفضل طريقة لاستخدام اختبار إدارة المريض.

مثال على بيان لمرافقة نتائج الاختبار التشخيصي السريع للأنفلونزا

النتيجة Ridt: إيجابية للنوع A الأنفلونزا
ملاحظة: لا يمكن أن يميز هذا الاختبار الأنفلونزا الفرعية للفيروسات. على سبيل المثال ، لا يمكن أن يميز هذا الاختبار التهابات الأنفلونزا الناجمة عن فيروسات الأنفلونزا A الجديدة مقابل فيروسات الأنفلونزا الموسمية.

نتيجة Ridt: سلبية للأنفلونزا A و B.
ملاحظة: لقد ثبت أن حساسية هذا الاختبار تتراوح بين [10-70 ٪*] للكشف عن فيروس الأنفلونزا A (H1N1) الجديد وبين [20-100 ٪*] لفيروسات الأنفلونزا الموسمية. استبعاد عدوى فيروس الأنفلونزا. إذا كانت الأنفلونزا متداولة في مجتمعك ، ينبغي النظر في تشخيص الأنفلونزا على أساس عرض سريري للمريض وينبغي النظر إما [الثقافة الفيروسية أو RT-PCR*] مبرر.

الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج الأنفلونزا

مثبطات Neuraminidase هي الأدوية المفضلة لعلاج عام 2009 H1N1 الأنفلونزا والمرض الذي يشبه الأنفلونزا لدى الأطفال والبالغين.

Oseltamivir-مثبط Neuraminidase Oseltamivir صُنع ككبسولات أو تعليق عن طريق الفم الذي تمت الموافقة عليه لعلاج الأنفلونزا الحادة غير المعقدة في المرضى الذين يعانون من 1 عامًا والذين أصدروا علاجًا لا يزيد عن يومين. Oseltamivir من المرضى الذين تقل أعمارهم عن عام واحد مع عام 2009 من الأنفلونزا H1N1. في الإضافة ، يصرح الاتحاد الأوروبي علاج المرضى من أعراض مع عام 2009 H1N1 الأنفلونزا لأكثر من يومين والمرضى بما يكفي لطلب المستشفى.

Zanamivir-مثبطات neuraminidase Zanamivir التي تم صياغتها لاستنشاق الفم المعتمدة لعلاج الأنفلونزا في المرضى الذين يبلغون من العمر 7 سنوات وما فوق ، على غرار الاستخدامات المعتمدة لأوسيلتاميفر ، لديهم مرض غير معقد وكانوا من أعراض ما لا يزيد عن يومين. أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (إدارة الأغذية والعقاقير (EUA) العلاج مع Zanamivir للمرضى الذين يعانون من أنفلونزا H1N1 لعام 2009 الذين كانوا من أعراض لأكثر من يومين والمرضى المرضى بما يكفي ليطلبوا دخول المستشفى.

PERAMIVIR-A ثالث مثبطات Neuraminidase Peramivir التي تم صياغتها لإدارة الوريد (IV) هي منتج استقصائي يتم تقييمه حاليًا في التجارب السريرية. كما تم تقديم بيانات السلامة و/أو الفعالية من 1891 مريضًا يعانون . لم يتم تقييم الفعالية والسلامة في مرضى المستشفى. على الرغم من أن البيانات غير كافية للسماح بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) EUA للعلاج مع Peramivir من مرضى المستشفيات الذين يعانون من أنفلونزا H1N1 2009 الذين يحتمل أن يكونوا يشتبهون في الحياة أو المختبر. يتوفر Peramivir IV من خلال مركز السيطرة على الأمراض بناءً على طلب طبيب مرخص. في ظل الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على علاج المرضى البالغين الذين يعانون من IV Peramivir فقط إذا: (1) لم يستجب المريض للعلاج المضاد للفيروسات عن طريق الفم أو المستنشق ؛ (2) ليس من المتوقع أن يكون توصيل الدواء عن طريق طريق آخر غير IV يمكن الاعتماد عليه أو غير ممكن ؛ أو (3) أن العلاج القضائي IV مناسب بسبب الظروف الأخرى. تتم الموافقة تنطبق المعايير.